DESERNIL 1,65 mg, comprimé, boîte de 20
Retiré du marché le : 04/06/2015
Dernière révision : 24/08/2005
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : CSP
Source :
Traitement de fond de la migraine et des algies vasculaires de la face.
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité connue au méthysergide ou à l'un des composants.
- Grossesse : l'administration est contre-indiquée pendant la grossesse, en raison du pouvoir ocytocique résiduel.
- Troubles de la circulation périphérique, en particulier artérielle, hypertension artérielle mal contrôlée, valvulopathie, insuffisance coronarienne.
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère.
- Artérite temporale.
- Migraine hémiplégique ou basilaire.
- Antécédents de fibroses d'origine médicamenteuse.
- Pathologies obstructives des voies urinaires hautes.
- Etats infectieux sévères, cachexie.
- Association avec les triptans (almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan, élétriptan) (voir rubrique interactions).
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- L'allaitement est contre-indiqué pendant l'utilisation de ce médicament : en raison du passage du méthysergide dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué pendant l'utilisation de ce médicament.
- L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
- Hypersensibilité connue au méthysergide ou à l'un des composants.
- Grossesse : l'administration est contre-indiquée pendant la grossesse, en raison du pouvoir ocytocique résiduel.
- Troubles de la circulation périphérique, en particulier artérielle, hypertension artérielle mal contrôlée, valvulopathie, insuffisance coronarienne.
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère.
- Artérite temporale.
- Migraine hémiplégique ou basilaire.
- Antécédents de fibroses d'origine médicamenteuse.
- Pathologies obstructives des voies urinaires hautes.
- Etats infectieux sévères, cachexie.
- Association avec les triptans (almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan, élétriptan) (voir rubrique interactions).
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- L'allaitement est contre-indiqué pendant l'utilisation de ce médicament : en raison du passage du méthysergide dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué pendant l'utilisation de ce médicament.
- L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
MISES EN GARDE :
Réservé à l'adulte.
- La durée d'administration continue ne doit pas dépasser six mois en raison du risque de fibrose (voir rubrique effets indésirables). Entre deux cures, une interruption thérapeutique de 3 à 4 semaines est obligatoire. Il est recommandé de réduire la posologie progressivement sur les 2 à 3 dernières semaines de cure afin d'éviter un effet rebond sur les céphalées.
- Dès les premiers symptômes traduisant une perturbation de la circulation périphérique, le traitement par le méthysergide doit être interrompu.
- En cas de survenue d'une crise de migraine, ne pas interrompre le traitement de fond.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
Réservé à l'adulte.
- La durée d'administration continue ne doit pas dépasser six mois en raison du risque de fibrose (voir rubrique effets indésirables). Entre deux cures, une interruption thérapeutique de 3 à 4 semaines est obligatoire. Il est recommandé de réduire la posologie progressivement sur les 2 à 3 dernières semaines de cure afin d'éviter un effet rebond sur les céphalées.
- Dès les premiers symptômes traduisant une perturbation de la circulation périphérique, le traitement par le méthysergide doit être interrompu.
- En cas de survenue d'une crise de migraine, ne pas interrompre le traitement de fond.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
- Peuvent survenir :
. Des nausées et des vomissements, qui peuvent être diminués en cas de prise alimentaire.
. Des insomnies, des vertiges, des modifications transitoires de l'humeur, des réactions cutanées (rashs cutanés et urticaires), des oedèmes, une vasoconstriction artérielle.
. Des douleurs thoraciques (angor), des douleurs abdominales, des extrémités froides, douloureuses, engourdies, avec ou sans paresthésie et un pouls diminué ou absent.
. Des cas isolés d'infarctus du myocarde ont été rapportés, en particulier chez les patients pour lesquels les contre-indications de maladie coronarienne ou d'utilisation de médicaments vasoconstricteurs n'ont pas été respectées.
- Risques d'un traitement ininterrompu de longue durée :
. Une fibrose rétropéritonéale pouvant entraîner une obstruction des voies urinaires avec dysurie ou oligurie, des douleurs lombaires et/ou abdominales, une insuffisance circulatoire des membres inférieurs.
. Une fibrose pleuropulmonaire pouvant se traduire par une douleur thoracique, une dyspnée, un frottement ou un épanchement pleural.
. De rares cas de fibrose du péricarde ou des valves cardiaques ont été rapportés.
- Ces manifestations régressent habituellement après l'arrêt du traitement.
. Des nausées et des vomissements, qui peuvent être diminués en cas de prise alimentaire.
. Des insomnies, des vertiges, des modifications transitoires de l'humeur, des réactions cutanées (rashs cutanés et urticaires), des oedèmes, une vasoconstriction artérielle.
. Des douleurs thoraciques (angor), des douleurs abdominales, des extrémités froides, douloureuses, engourdies, avec ou sans paresthésie et un pouls diminué ou absent.
. Des cas isolés d'infarctus du myocarde ont été rapportés, en particulier chez les patients pour lesquels les contre-indications de maladie coronarienne ou d'utilisation de médicaments vasoconstricteurs n'ont pas été respectées.
- Risques d'un traitement ininterrompu de longue durée :
. Une fibrose rétropéritonéale pouvant entraîner une obstruction des voies urinaires avec dysurie ou oligurie, des douleurs lombaires et/ou abdominales, une insuffisance circulatoire des membres inférieurs.
. Une fibrose pleuropulmonaire pouvant se traduire par une douleur thoracique, une dyspnée, un frottement ou un épanchement pleural.
. De rares cas de fibrose du péricarde ou des valves cardiaques ont été rapportés.
- Ces manifestations régressent habituellement après l'arrêt du traitement.
La durée d'administration continue ne doit pas dépasser six mois en raison du risque de fibrose. Entre deux cures, une interruption thérapeutique de 3 à 4 semaines est obligatoire. Il est recommandé de réduire la posologie progressivement sur les 2 à 3 dernières semaines de cure afin d'éviter un effet rebond sur les céphalées.
Grossesse :
L'administration est contre-indiquée pendant la grossesse, en raison du pouvoir ocytocique résiduel.
Allaitement :
En raison du passage du méthysergide dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué pendant l'utilisation de ce médicament.
L'administration est contre-indiquée pendant la grossesse, en raison du pouvoir ocytocique résiduel.
Allaitement :
En raison du passage du méthysergide dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué pendant l'utilisation de ce médicament.
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
Triptans (almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan, élétriptan) : risque d'hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire. Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triptan et la prise de l'alcaloïde.
Triptans (almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan, élétriptan) : risque d'hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire. Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triptan et la prise de l'alcaloïde.
Réservé à l'adulte.
- L'administration doit être progressive : commencer par un demi-comprimé, au repas du soir, pendant quelques jours. Cette dose quotidienne pourra être portée à 2 ou 3 comprimés par jour, au repas. Après quelques semaines de traitement, rechercher par réduction progressive la dose d'entretien efficace (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Une administration continue ne doit pas dépasser six mois.
- L'administration doit être progressive : commencer par un demi-comprimé, au repas du soir, pendant quelques jours. Cette dose quotidienne pourra être portée à 2 ou 3 comprimés par jour, au repas. Après quelques semaines de traitement, rechercher par réduction progressive la dose d'entretien efficace (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Une administration continue ne doit pas dépasser six mois.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
- L'absorption massive de méthysergide peut conduire à des manifestations telles que :
céphalées, agitation, hyperactivité, nausées, vomissements, douleurs abdominales, mydriase, tachycardie, cyanose, vasospasmes périphériques avec diminution du pouls, refroidissement des extrémités.
- Le traitement est essentiellement symptomatique.
céphalées, agitation, hyperactivité, nausées, vomissements, douleurs abdominales, mydriase, tachycardie, cyanose, vasospasmes périphériques avec diminution du pouls, refroidissement des extrémités.
- Le traitement est essentiellement symptomatique.
ANTIMIGRAINEUX.
(N : système nerveux central).
Antagoniste compétitif de la sérotonine.
Code ATC : N02CA04.
(N : système nerveux central).
Antagoniste compétitif de la sérotonine.
Code ATC : N02CA04.
- Après administration orale, le méthysergide est rapidement absorbé. La concentration plasmatique maximale est atteinte en une heure. Pour une dose de 1 mg de méthysergide, la Cmax est d'environ 5 nmoles/L.
- Le pourcentage d'absorption est élevé, mais compte tenu d'un effet de premier passage hépatique important. La biodisponibilité n'est que de 13%. Le volume de distribution est faible (environ 0,9 L/kg). La demi-vie d'élimination est d'environ 1 heure.
- Le méthysergide subit une forte métabolisation hépatique. Le principal métabolite retrouvé dans le plasma est le dérivé N-déméthylé ou méthylergométrine. Ce métabolite possède également des propriétés antagonistes de la sérotonine. Sa demi-vie d'élimination est plus longue. Elle est d'environ 3 à 4 heures.
- Environ 56% du produit sont excrétés dans les urines sous forme métabolisée ou inchangée. Cette élimination est rapide. La voie biliaire participe également à l'excrétion du composé.
- Le pourcentage d'absorption est élevé, mais compte tenu d'un effet de premier passage hépatique important. La biodisponibilité n'est que de 13%. Le volume de distribution est faible (environ 0,9 L/kg). La demi-vie d'élimination est d'environ 1 heure.
- Le méthysergide subit une forte métabolisation hépatique. Le principal métabolite retrouvé dans le plasma est le dérivé N-déméthylé ou méthylergométrine. Ce métabolite possède également des propriétés antagonistes de la sérotonine. Sa demi-vie d'élimination est plus longue. Elle est d'environ 3 à 4 heures.
- Environ 56% du produit sont excrétés dans les urines sous forme métabolisée ou inchangée. Cette élimination est rapide. La voie biliaire participe également à l'excrétion du composé.
Les patients doivent être prévenus de l'apparition possible de vertiges. Dans ce cas, il est conseillé d'éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Non renseignée.
Pas d'exigences particulières.
Liste I.
Absence d'information dans l'AMM.
20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).